GB/T16886.1-2001 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
标准编号：GB/T 16886.1-2001 时间：2001-09-24 大小：KB 浏览次数：2628 下载次数：1319| 资料名称： | GB/T16886.1-2001 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 | |
| 标准类别： | 国家标准 | ||
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 文件类型： | .rar | ||
| 整理时间： | 2001-09-24 | ||
| 等 级： |  |
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| 标准状态： | （仅供参考） | ||
| 作废日期： | （仅供参考） | ||
| 实施日期： | 2002-02-01（仅供参考） | ||
| 授权方式： | 免费下载 | ||
| 下载方式： | 直接下载 | ||
| 浏览次数： | 2628次 |
| 标准简介： | GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 国家标准(GB) GB/T16886.1-2001 GB/T 16886的本部分描述了：a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则；b) 按器械与人体接触的性质和时间分类；c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。 标准压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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| 标准编号： | GB/T 16886.1-2001 正在载入地址 | |
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 | |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing（仅供参考） | |
| 替代情况： | GB/T 16886.1-1997（仅供参考） | |
| 采标情况： | idt ISO 10993-1:1997（仅供参考） | |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（仅供参考） | |
| 页 数： | 平装16开， 页数：（仅供参考） | |
| 首发日期： | 1997-06-26（仅供参考） | |
| 复审日期： | 2004-10-14（仅供参考） | |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局（仅供参考） | |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局（仅供参考） | |
| 相关标准： |
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| 下载次数： | 1319次 | |
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