GB/T16886.10-2005 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
标准编号：GB/T 16886.10-2005 时间：2005-03-23 大小：KB 浏览次数：2712 下载次数：1411| 资料名称： | GB/T16886.10-2005 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 | |
| 标准类别： | 国家标准 | ||
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 文件类型： | .rar | ||
| 整理时间： | 2005-03-23 | ||
| 等 级： |  |
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| 标准状态： | （仅供参考） | ||
| 作废日期： | （仅供参考） | ||
| 实施日期： | 2005-12-01（仅供参考） | ||
| 授权方式： | 免费下载 | ||
| 下载方式： | 直接下载 | ||
| 浏览次数： | 2712次 |
| 标准简介： | GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 国家标准(GB) GB/T16886.10-2005 本标准规定了下列试验方法： a） 评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法； b） 评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法； GB/T 16886.1-ISO 10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。 标准压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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| 标准编号： | GB/T 16886.10-2005 正在载入地址 | |
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 | |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity（仅供参考） | |
| 替代情况： | GB/T 16886.10-2000（仅供参考） | |
| 采标情况： | IDT ISO 10993-10:2002（仅供参考） | |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 页 数： | 44页（仅供参考） | |
| 首发日期： | 2000-12-18（仅供参考） | |
| 复审日期： | （仅供参考） | |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心（仅供参考） | |
| 相关标准： |
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| 下载次数： | 1411次 | |
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