GB/T21415-2008 GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
标准编号：GB/T 21415-2008 时间：2008-01-22 大小：KB 浏览次数：1825 下载次数：1502| 资料名称： | GB/T21415-2008 GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 | |
| 标准类别： | 国家标准 | ||
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 文件类型： | .rar | ||
| 整理时间： | 2008-01-22 | ||
| 等 级： |  |
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| 标准状态： | （仅供参考） | ||
| 作废日期： | （仅供参考） | ||
| 实施日期： | （仅供参考） | ||
| 授权方式： | 免费下载 | ||
| 下载方式： | 直接下载 | ||
| 浏览次数： | 1825次 |
| 标准简介： | GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 国家标准(GB) GB/T21415-2008 本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。 标准压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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| 标准编号： | GB/T 21415-2008 正在载入地址 | |
| 标准名称： | 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 | |
| 英文名称： | In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials（仅供参考） | |
| 替代情况： | （仅供参考） | |
| 采标情况： | IDT ISO 17511:2003（仅供参考） | |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 页 数： | 28页（仅供参考） | |
| 首发日期： | 2008-01-22（仅供参考） | |
| 复审日期： | （仅供参考） | |
| 提出单位： | （仅供参考） | |
| 归口单位： | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（仅供参考） | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 起草单位： | 北京市医疗器械检验所、罗氏诊断公司（仅供参考） | |
| 相关标准： | ||
| 下载次数： | 1502次 | |
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