GB/T19974-2005 GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
标准编号：GB/T 19974-2005 时间：2005-11-04 大小：KB 浏览次数：434 下载次数：277| 资料名称： | GB/T19974-2005 GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 | |
| 标准类别： | 国家标准 | ||
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 文件类型： | .rar | ||
| 整理时间： | 2005-11-04 | ||
| 等 级： |  |
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| 标准状态： | （仅供参考） | ||
| 作废日期： | （仅供参考） | ||
| 实施日期： | 2006-04-01（仅供参考） | ||
| 授权方式： | 免费下载 | ||
| 下载方式： | 直接下载 | ||
| 浏览次数： | 434次 |
| 标准简介： | GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 国家标准(GB) GB/T19974-2005 本标准说明了灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求。本标准适用于通过物理或化学方法灭活微生物的灭菌工艺。本标准不适用于单纯依赖物理方法去除细菌(如过滤)的过程。本标准不说明微生物灭活评价的具体测试步骤。本标准将被工艺研制者、灭菌设备制造商、生产未灭菌的医疗器械的制造商和对医疗器械的灭菌负有责任的组织使用。本标准不取代或修改已出版的特殊灭菌工艺的标准。 标准压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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| 标准编号： | GB/T 19974-2005 正在载入地址 | |
| 标准名称： | 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 | |
| 英文名称： | Sterilization of health care products-General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices（仅供参考） | |
| 替代情况： | （仅供参考） | |
| 采标情况： | ISO 14937:2000,IDT（仅供参考） | |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会（仅供参考） | |
| 页 数： | 16开， 页数：27（仅供参考） | |
| 首发日期： | 2005-11-04（仅供参考） | |
| 复审日期： | （仅供参考） | |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会（仅供参考） | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心（仅供参考） | |
| 相关标准： |
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| 下载次数： | 277次 | |
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