WS/T228-2002 WS/T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价
标准编号：WS/T 228-2002 时间：2002-04-20 大小：KB 浏览次数：104 下载次数：35| 资料名称： | WS/T228-2002 WS/T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价 | |
| 标准类别： | 行业标准 | ||
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 文件类型： | .rar | ||
| 整理时间： | 2002-04-20 | ||
| 等 级： |  |
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| 标准状态： | （仅供参考） | ||
| 作废日期： | （仅供参考） | ||
| 实施日期： | 2002-07-01（仅供参考） | ||
| 授权方式： | 免费下载 | ||
| 下载方式： | 直接下载 | ||
| 浏览次数： | 104次 |
| 标准简介： | WS/T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价 卫生行业标准(WS) WS/T228-2002 在新方法、新试剂、新仪器用作体外诊断前，常常有必要对它的可接受性做出初步决定。这个初步的方法性能检查，既不是对方法长期性能的严格评价，也不是评价影响设备产生结果的多种因素。本标准的首要目标是有助于发现问题，并要求立即予以纠正，或询问厂商，或作进一步评估。本标准规定了一种对临床检验方法的线性、偏倚、线性漂移、样品交叉污染和精密度作初步评价的方法。在新方法用于检测病人样品前、或者在对方法作任何改进后，必须进行初步评价。这些试验原意是用于自动化仪器的评价，但也可用于试剂盒、手工方法或其他体外诊断设备的评估。只做10例样品的重复实验，通过绘制实验点，作一些简单的计算，即可评价性能特性。使用多线性回归分析统计技术，可进一步获取影响不精密度因素的信息（如样品交叉污染和线性漂移）。因为提供了简单数据分析的说明，所以无需使用计算机。本实验用于仪器性能特性的初步估计，已确定设备最终的可接受性，实验结果仅可确定设备是否具有严重的不可接受性能。标准中简述了所用的材料和方法。此基本实验可能有多方面的改变（如延长实验天数、剔去有问题的样品）。随设备的复杂性、方法的特性和用户的有用资源而改变。 标准压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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| 标准编号： | WS/T 228-2002 正在载入地址 | |
| 标准名称： | 定量临床检验方法的初步评价 | |
| 英文名称： | Preliminary evaluation of quantitative clinical laboratory methods（仅供参考） | |
| 替代情况： | （仅供参考） | |
| 采标情况： | （仅供参考） | |
| 发布部门： | 中华人民共和国卫生部（仅供参考） | |
| 页 数： | 39（仅供参考） | |
| 首发日期： | （仅供参考） | |
| 复审日期： | （仅供参考） | |
| 提出单位： | （仅供参考） | |
| 归口单位： | （仅供参考） | |
| 主管部门： | （仅供参考） | |
| 起草单位： | （仅供参考） | |
| 相关标准： | 无相关信息 | |
| 下载次数： | 35次 | |
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