GB/T16886.3-2008 GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
标准编号:GB/T 16886.3-2008 时间:2008-01-22 大小:KB 浏览次数:1255 下载次数:657资料名称: | GB/T16886.3-2008 GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
标准类别: | 国家标准 | ||
语 言: | 简体中文 | ||
文件类型: | .rar | ||
整理时间: | 2008-01-22 | ||
等 级: | |||
标准状态: | (仅供参考) | ||
作废日期: | (仅供参考) | ||
实施日期: | (仅供参考) | ||
授权方式: | 免费下载 | ||
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浏览次数: | 1255次 |
标准简介: | GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 国家标准(GB) GB/T16886.3-2008 GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验: 遗传毒性, 致癌性和生 殖和发育毒性。 GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。 标准压缩包解压密码:www.51zbz.com |
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标准编号: | GB/T 16886.3-2008 正在载入地址 | |
标准名称: | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 | |
英文名称: | Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity carcinogenicity and reproductive toxicity(仅供参考) | |
替代情况: | 替代GB/T 16886.3-1997(仅供参考) | |
采标情况: | IDT ISO 10993-3:2003(仅供参考) | |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局(仅供参考) | |
页 数: | 18页(仅供参考) | |
首发日期: | 1997-06-26(仅供参考) | |
复审日期: | (仅供参考) | |
提出单位: | (仅供参考) | |
归口单位: | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(仅供参考) | |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局(仅供参考) | |
起草单位: | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心(仅供参考) | |
相关标准: |
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下载次数: | 657次 |
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