GB/T16886.4-2003 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
标准编号：GB/T 16886.4-2003 时间：2003-03-05 大小：KB 浏览次数：804 下载次数：436| 资料名称： | GB/T16886.4-2003 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 | |
| 标准类别： | 国家标准 | ||
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 文件类型： | .rar | ||
| 整理时间： | 2003-03-05 | ||
| 等 级： |  |
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| 标准状态： | （仅供参考） | ||
| 作废日期： | （仅供参考） | ||
| 实施日期： | 2003-08-01（仅供参考） | ||
| 授权方式： | 免费下载 | ||
| 下载方式： | 直接下载 | ||
| 浏览次数： | 804次 |
| 标准简介： | GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 国家标准(GB) GB/T16886.4-2003 本部分给出了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。按照GB/T 16886.1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗和牙科器械进行分类；器械与血液相互作用基本评价原则；根据具体器械分类，结合试验基本原理和科学依据选择给定试验的原则。 标准压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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| 标准编号： | GB/T 16886.4-2003 正在载入地址 | |
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 | |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices--Part 4:Selection of tests for interactions with blood（仅供参考） | |
| 替代情况： | （仅供参考） | |
| 采标情况： | ISO 10993-4:2002（仅供参考） | |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（仅供参考） | |
| 页 数： | 平装16开， 页数：（仅供参考） | |
| 首发日期： | 2003-03-05（仅供参考） | |
| 复审日期： | 2004-10-14（仅供参考） | |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局（仅供参考） | |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心（仅供参考） | |
| 相关标准： |
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| 下载次数： | 436次 | |
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